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 c-mals-para-la-evaluacion-de-biosimilitud-alineada-con-la-normativa-165/re
 gister">Aprovechamiento de SEC-MALS para la evaluación de biosimilitud al
 ineada con la normativa</a>\nCupos Limitados\, asegura tu lugar ahora mism
 o dando clic en el botón Incríbete Aquí Resumen del Evento Aprovechamie
 nto de SEC-MALS para la evaluación de biosimilitud alineada con la normat
 iva Evaluar la biosimilitud requiere un conjunto sólido de herramientas a
 nalíticas que aborden directamente los parámetros de caracterización bi
 ofísica destacados en la última guía de biosimilares de la FDA de EE. U
 U. y la ICH Q6B. La cromatografía de exclusión por tamaño combinada con
  dispersión de luz multiángulo (SEC-MALS) se ha convertido en una técni
 ca crucial para definir el peso molecular\, la agregación\, los perfiles 
 de impurezas y los atributos de calidad relacionados que sustentan la toma
  de decisiones regulatorias. En este seminario web\, analizaremos cómo se
  puede aplicar SEC-MALS a los principales desafíos de comparabilidad de b
 iosimilares\, incluyendo la cuantificación del peso molecular\, los agreg
 ados y los agregados reversibles\, la confirmación de identidad y la medi
 ción de coeficientes de extinción. Objetivo clave de AprendizajeObtenga 
 claridad sobre los parámetros de caracterización biofísica clave descri
 tos en ICH Q6B. Comprenda cómo SEC-MALS aborda los atributos de calidad c
 ríticos (CQA) para biosimilares y otras modalidades biológicas. Desarrol
 lar confianza en los fundamentos de la dispersión de luz y su papel en la
  caracterización de macromoléculas. ¿A quién va dirigido? Este seminar
 io web está diseñado para quienes trabajan en la caracterización terap
 éutica de anticuerpos o proteínas en los ámbitos de descubrimiento\, de
 sarrollo\, control de calidad o servicios analíticos. Orador Dr. Bretton 
 Fletcher Científico\, Waters | Wyatt Technology Bretton Fletcher es cient
 ífico de aplicaciones en el equipo de Ciencias Analíticas de Waters | Wy
 att Technology. Ayuda a los clientes a identificar las mejores soluciones 
 de dispersión de luz para sus necesidades analíticas\, [...]
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