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Resumen del Evento
MERCK: Regulatoru SUmmit Latam
Este evento ha sido diseñado para fomentar un entorno técnico de debate y exposición sobre las tendencias regulatorias que impactan en LATAM.
Durante 3.5 horas nuestros expertos abordarán temas como:
Objetivo clave de Aprendizaje
- Impurezas en activos farmacéuticos y medicamentos
- Retos en la implementación del Anexo 1 GMP de la Unión Europea respecto a fabricación de productos estériles
- Panorama normativo de los aditivos alimentarios
- Innovación en métodos microbiológicos rápidos en cumplimiento con USP.
Rocio Hernandez
Especialista de Producto y Aplicaciones Analíticas
Maestra en Biotecnología, cuenta con 16 años de experiencia en desarrollo y validación de metodologías analíticas por HPLC. Amplia experiencia en interpretación de normativas ISO en México.
Martin Miceli
Experto Regional en Aplicaciones Comerciales
Merck S.A.
Bioquímico y Farmacéutico, con 18 años de experiencia en la industria donde se ha desempeñado como Director técnico en varias empresas del sector. Actualmente es especialista en la línea de microbiología.
Victor A Dias
Digital Sales Analyst
Merck S.A.
Graduado en Ingeniería Química por la EEL-USP, con experiencia en las principales tecnologías de purificación de agua del mercado. Actualmente trabaja como especialista en ventas en el área de Lab Water Solutions de Merck.
Antonio Hernández
Senior Principal Scientist USP
Desde 2005 ha proporcionado apoyo científico dentro de la División de Ciencia y Estándares Globales (USP). Su área de especialización incluye impurezas en sustancias y productos farmacéuticos y agua para fines farmacéuticos.
Enrique Vargas
Consultor Senior
Cuenta con más de 35 años de experiencia en la industria farmacéutica, en áreas como: sistemas de calidad, calificación y validación. Fungió como responsable de validación para Sanofi y Bayer México.
Verônica Maschi
Regulatory Affairs Consultant
Nutricionista egresada de la Universidad Metodista de São Paulo. Se desempeña en el área de asuntos regulatorios desde 2009, con experiencia en legislación internacional, procesos y regulaciones de ANVISA y Ministerio de Agricultura.