Análisis de impurezas elementales conforme a las normas farmacéuticas

Resumen del Evento

Análisis de impurezas elementales conforme a las normas farmacéuticas

Pruebas farmacéuticas con ICP-MS, ICP-OES y AAS en el control de calidad farmacéutico según USP y USP 233 Los requisitos reglamentarios en analítica farmacéutica son cada vez más estrictos. Para impurezas elementales en productos farmacéuticos, los capítulos USP 232 y 233 definen límites de elementos tóxicos y especifican procedimientos analíticos para su detección. Este seminario web explica cómo el análisis elemental con ICP-MS, ICP-OES y AAS respalda el cumplimiento de USP 232, USP 233 y otras normas. Obtendrá información sobre requisitos de métodos tales como idoneidad, precisión y especificidad del sistema, particularmente para elementos de clase 1, 2 y 3.

Ejemplos prácticos de control de calidad farmacéutico muestran cómo aplicar estas técnicas de manera eficiente, por ejemplo, para análisis de elementos traza en formulaciones de medicamentos. AAS se cubrirá como un método adecuado para aplicaciones específicas, por ejemplo, análisis de soluciones de electrolitos, donde se necesitan monitorear menos elementos. La sesión aborda los desafíos comunes en la implementación de flujos de trabajo que cumplen con las normativas y demuestra cómo los sistemas analíticos pueden integrarse en las operaciones rutinarias de laboratorio con una complejidad mínima. Ideal para laboratorios que buscan fortalecer el cumplimiento normativo, mejorar la calidad de los datos y garantizar un monitoreo constante de las materias primas y los productos terminados.

Objetivo clave de Aprendizaje

• Descripción general de las normas USP 232 y 233
  
• Perspectivas prácticas sobre ICP-OES, ICP-MS y AAS
  
• Comparación de tecnologías: fortalezas, limitaciones y áreas de aplicación
  
• Preguntas y respuestas en vivo con nuestros expertos en aplicaciones​

¿Quiénes deberían asistir?​

• Gerentes y profesionales de laboratorio de control de calidad (QC)
  
• Profesionales de garantía de calidad (QA)
  
• Especialistas en cualificación/validación de dispositivos.