De la identificación a la cuantificación: un flujo de trabajo completo para el análisis del NDSRI
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Resumen del Evento
De la identificación a la cuantificación: un flujo de trabajo completo para el análisis del NDSRI
Desde 2018, las N-nitrosaminas se han convertido en una preocupación seria para la industria farmacéutica, y los NDSRI plantean un conjunto completamente nuevo de desafíos, especialmente aquellos vinculados estructuralmente al API, como la nitrososertralina.
Las N- nitrosaminas se han convertido en un problema de seguridad global, lo que ha provocado investigaciones generalizadas, directrices regulatorias e incluso retiradas de productos del mercado.Existe una creciente conciencia sobre las Impurezas Relacionadas con Sustancias Farmacéuticas Nitrosaminas (NDSRI), una clase de nitrosaminas estructuralmente relacionadas con el ingrediente farmacéutico activo (API). Estas impurezas suelen ser más difíciles de detectar, lo que requiere flujos de trabajo analíticos sofisticados.
Únase a nuestros expertos mientras recorren un flujo de trabajo de análisis de impurezas del mundo real que muestra cómo identificar, caracterizar y cuantificar NDSRI con confianza.
Este seminario web explora todo el proceso de análisis de NDSRI, desde la identificación hasta la cuantificación a nivel de trazas, con Waters como su compañero analítico, ayudándolo a afrontar cada desafío.
Usando Nitroso Sertraline como caso de estudio, nuestros expertos lo guiarán a través de metodologías prácticas que aprovechan la LC de ultra rendimiento, la espectrometría de masas de alta resolución (HRMS), el cuadrupolo en tándem (TQ-MS) y el poder del software waters_connect para cuantificación, para pasar con confianza del descubrimiento a la toma de decisiones, a través de flujos de trabajo conectados y eficientes.
Lo que aprenderá:
- Identifique y caracterice con confianza los NDSRI utilizando HRMS
- Elucidación estructural mediante perfiles de vías
- Cuantificar la sertralina nitrosa en niveles traza con TQ-MS
- Optimice todo su proceso en un entorno de datos integrado
Ya sea que gestione todo el flujo de trabajo o colabore con equipos multifuncionales, este seminario web le brindará la información, las estrategias y la confianza necesarias para abordar el análisis de NDSRI con claridad y precisión, guiado por Waters como su socio analítico en cada paso del proceso.
Marian Twohig,
Científica consultora — Trace Quan LC‑MS Science
Waters Corporation
Marian cuenta con más de 20 años de experiencia en el desarrollo de aplicaciones cuantitativas y cualitativas en las industrias farmacéutica, alimentaria, medioambiental y de ciencias de los materiales. Trabaja como Científica Consultora en Waters Corporation, donde anteriormente ocupó varios puestos de Científica Sénior. Actualmente, su trabajo se centra en el desarrollo de métodos analíticos cuantitativos para satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica. Está especialmente interesada en las separaciones cromatográficas y en la aplicación de la combinación de datos espectrales de masas de baja y alta resolución con otra información química para la identificación de entidades químicas desconocidas. Marian es doctora en Química Analítica por la Universidad Tecnológica de Munster (anteriormente CIT) de Cork, Irlanda.
Dimple Shah
Científico principal — Trace Quan LC‑MS Science
Waters Corporation
Dimple tiene una maestría en Química Orgánica del St. Xavier's College, Universidad de Gujarat, India. También tiene una maestría en Química de la Universidad de Massachusetts en Lowell. Trabaja en Waters Corporation, Milford, como Científica Principal en el mercado de impurezas genotóxicas y alimentos y medio ambiente. Es responsable del desarrollo de métodos analíticos para la determinación de NDSRI para el mercado de impurezas genotóxicas y contaminantes en alimentos y agua mediante cromatografía líquida (LC) y espectrómetros de masas. Sus áreas de especialización son la cromatografía líquida (LC), la espectrometría de masas de alta resolución (TMA) y diversos programas informáticos de cromatografía y espectrometría de masas. Ha publicado varias notas de aplicación sobre NDSRI, pesticidas polares, plaguicidas, medicamentos veterinarios, micotoxinas, azúcares, edulcorantes, vitaminas y colorantes.