Desarrollo de diversos productos biofarmacéuticos con dispersión de luz
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Resumen del Evento
Desarrollo de diversos productos biofarmacéuticos con dispersión de luz
Desde la evaluación de la capacidad de desarrollo hasta la fabricación comercial, el desarrollo de productos farmacéuticos biofarmacéuticos implica múltiples desafíos de caracterización, que se vuelven aún más complejos cuando se considera la gama de diversos formatos moleculares, desde proteínas hasta productos medicinales de terapia avanzada (ATMP).
Las tecnologías de dispersión de luz proporcionan herramientas de caracterización clave que son fundamentales para abordar muchos de estos desafíos. Entre ellas, las principales son la dispersión de luz multiángulo acoplada a la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC-MALS) y la dispersión de luz dinámica (DLS) realizada sin separación. Ambas técnicas determinan atributos biofísicos esenciales de manera absoluta, rápidamente y sin necesidad de calibración con material de referencia o preparación laboriosa de la muestra.
Tras una introducción a la tecnología de dispersión de luz y sus aplicaciones, este seminario web cubrirá tres estudios de casos sobre el uso de SEC-MALS y DLS para caracterizar diferentes tipos de productos biofarmacéuticos: anticuerpos, terapias enzimáticas pegiladas y poliA-LNP. Los atributos medidos varían desde el tamaño y la polidispersión, la distribución de la masa molar y la relación PEG-proteína hasta la viscosidad de la solución. Estos estudios muestran la eficacia de la dispersión de luz para respaldar el desarrollo de productos biofarmacéuticos hacia una comercialización exitosa.
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa sobre cromatografía.