Desarrollo de ensayos analíticos de N-glicanos para nuevas modalidades basadas en proteínas
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Resumen del Evento
Seminario web: Desarrollo de ensayos analíticos de N-glicanos para nuevas modalidades basadas en proteínas
El mercado de nuevas modalidades de fármacos basados en proteínas está creciendo rápidamente, lo que genera la necesidad de contar con mejores herramientas de monitoreo de glicanos. La N-glicosilación de las nuevas modalidades de terapias proteicas puede tener una influencia directa en la estabilidad, seguridad, bioactividad e inmunogenicidad, lo que hace que la N-glicosilación sea un atributo de calidad potencialmente crítico. Por lo tanto, el análisis de N-glicano de las nuevas modalidades de terapias proteicas es fundamental para garantizar una calidad constante del producto mediante un monitoreo minucioso durante el desarrollo, la fabricación y el lanzamiento del material.
El análisis de N-glicanos presenta desafíos analíticos únicos debido a la complejidad de los mismos y a la falta de rendimiento analítico. En esta presentación, se presentará el desarrollo de un ensayo de N-glicanos con alta sensibilidad, alta resolución y alto rendimiento y se discutirán los resultados, los beneficios y los desafíos en comparación con los métodos basados en HPLC disponibles actualmente.
Objetivo clave de Aprendizaje
- Mejore los flujos de trabajo de análisis de glicanos con nuevas técnicas para cubrir las CQA críticas
- Mejore la separación de glicanos utilizando una columna de modo mixto ortogonal (basada en carga y fase inversa) para analizar muestras de glicanos complicadas
- Consiga separaciones de glicanos más rápidas para glicanos altamente sialilados con la química de modo mixto en un ensayo de alto rendimiento
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.
Brian Wei, PhD
Científico sénior y director de ciencia de separación
de Sanofi
Brian Wei se incorporó a Sanofi en 2021 como científico sénior y dirigió un subgrupo de ciencia de separación en análisis de bioprocesos en el marco del desarrollo global de CMC. Brian es responsable de gestionar un grupo para respaldar diversas pruebas de bioprocesos y liderar la innovación en ciencia de separación para abordar los desafíos analíticos futuros.
Brian obtuvo una licenciatura en química de la Universidad de Detroit Mercy, una maestría en química de la Universidad de Oakland y un doctorado en química de la Universidad de Purdue.