Episodio 13: Método de atributos múltiples <USP>
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Resumen del Evento
Episodio 13: Método de atributos múltiples
Este seminario web brindará una descripción general de los principios y la orientación práctica con respecto al enfoque de mapeo de péptidos basado en LC-MS del método de atributos múltiples (MAM) para proteínas terapéuticas, como se describe en el Capítulo general <1060> de la USP. Nuestros panelistas Sheila Mugabe de la USP y Ying Qing Yu de Waters analizarán las consideraciones para la preparación del sistema, así como las mejoras en la solidez de los flujos de trabajo de MAM.
Objetivo clave de Aprendizaje
- Obtenga más información sobre el método multiatributo basado en espectrometría de masas USP<1060> para proteínas terapéuticas
- Explorar consideraciones para la preparación del sistema
- Mejore la solidez de sus flujos de trabajo MAM
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.
¿Quién debería asistir?
Científicos analíticos involucrados en la caracterización o monitoreo de atributos de calidad de proteínas terapéuticas.
Sheila Mugabe,
científica senior, de la Farmacopea de EE.UU.
Sheila Mugabe es científica sénior en la Convención de la Farmacopea de Estados Unidos, donde colabora en el análisis de proteínas y péptidos bioterapéuticos mediante métodos basados en LC y LC/MS/MS para la caracterización, identificación y control de la estabilidad de productos. Durante más de 15 años ha trabajado en la industria apoyando la identificación de modificaciones postraduccionales mediante el uso de mapeo de péptidos, perfil de glicanos e identificación de vías de degradación de productos, entre otros análisis. Está entusiasmada con la creciente tendencia del método multiatributo, con sus capacidades, oportunidades y desafíos. Antes de la USP, Sheila trabajó en AstraZeneca, Novavax y MacroGenics. Es química analítica de formación y tiene una maestría en ciencias de la Universidad Makerere, Kampala, Uganda.
Ying Qing Yu, Ph.D.
Director de la Corporación de Aguas de Evaluación y Ciencia Biofarmacéutica
Ying Qing es la directora del grupo de evaluación y ciencia biofarmacéutica de Waters Corporation. Antes de incorporarse a Waters Corporation en 2001, Ying Qing obtuvo su doctorado en el Departamento de química analítica de la Universidad de Purdue, especializándose en espectrometría de masas de alta resolución. Su área de especialización es el desarrollo de métodos analíticos para diversos productos bioterapéuticos mediante la plataforma UPLC/QTOF MS, incluidas las preparaciones de muestras, la optimización de LC-MS y el desarrollo de herramientas de software específicas para la aplicación. Ying Qing y su equipo científico desempeñaron papeles clave en la comercialización de muchos productos biofarmacéuticos de gran impacto, como el kit Glycoworks RapiFluor-MS N-Glycan, los estándares MassPrep, el sistema HDX-MS y varios programas de procesamiento de datos, incluido el método de atributos múltiples (MAM).