Episodio 15: Impurezas peptídicas y GLP-1
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Resumen del Evento
Episodio 15: Impurezas peptídicas y GLP-1
El control de las impurezas relacionadas con los péptidos es esencial para cumplir con los requisitos regulatorios y garantizar la calidad del producto. La presencia de impurezas en fármacos y productos terminados puede suponer riesgos significativos de inmunogenicidad para los pacientes, lo que podría dar lugar a la retirada de medicamentos del mercado o a la emisión de cartas de advertencia por parte de los organismos reguladores. En este seminario web, el Dr. Manoj Metta, de la USP, presentará los productos y soluciones de la USP para garantizar la calidad de las terapias peptídicas, y la Dra. Caitlin Hanna, de Waters, describirá un caso práctico de desarrollo de un método de LC-UV de fase reversa para el análisis de impurezas de agonistas del receptor de GLP-1 modificados con ácidos grasos.
Objetivo clave de Aprendizaje
- Comprender los desafíos analíticos clave para la evaluación de la calidad de los péptidos
- Descubra técnicas de caracterización avanzadas para garantizar la integridad estructural, la pureza y la estabilidad.
- Explore los consejos para el desarrollo de métodos para el análisis de impurezas de los agonistas del receptor GLP-1
¿Quién debería asistir?
Científicos analíticos involucrados en el desarrollo de fármacos peptídicos y garantía de calidad.
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa sobre la USP.
Manoj Kumar Metta, Ph.D.
Científico principal de Global Biologics,
Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
El Dr. Manoj Metta es un biólogo experimentado con 21 años de experiencia en el establecimiento de la calidad de productos biológicos y ciencias regulatorias. Actualmente, se desempeña como Científico Principal del área de Biológicos Globales en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), donde se especializa en la evaluación de la calidad de medicamentos monoclonales, péptidos y oligonucleótidos. Durante sus más de 14 años en la Farmacopea de los Estados Unidos, el Dr. Manoj ha realizado importantes contribuciones a la ciencia compendial, incluyendo el desarrollo de monografías, estándares de referencia y capítulos generales sobre productos biológicos.
Caitlin Hanna, Ph.D.
Científica sénior de Waters Corporation
Caitlin Hanna es química analítica con experiencia en preparación de muestras y cromatografía líquida-UV/MS para análisis de calidad biofarmacéutica (CQA). Obtuvo su doctorado en Química por la Universidad de California, Irvine, en 2019 y se incorporó a Waters Corporation en 2022. Actualmente, se desempeña como científica sénior en el área de Bioseparaciones. Su trabajo se centra en el desarrollo y la aplicación de herramientas de preparación de muestras y cromatografía para evaluar la calidad de mAb y bioterapéuticos peptídicos.
Moderado por: Isabelle Vu Trieu
Gerente de Desarrollo del Mercado Farmacéutico, Americas
Waters Corporation
Isabelle es una profesional de desarrollo de negocios dedicada a brindar beneficios a los científicos analíticos en la industria de las ciencias de la vida. Con más de 20 años de experiencia en el suministro de soluciones de cromatografía y espectrometría de masas, Isabelle está especialmente interesada en ayudar a los científicos farmacéuticos a lograr la calidad e integridad de los datos necesarios para tomar decisiones sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Isabelle se incorporó a Waters en 2009 y actualmente gestiona el desarrollo del mercado farmacéutico en América. Tiene maestrías en Química por la Universidad de Columbia y la Universidad Claude Bernard de Lyon, Francia, así como un título en Ingeniería Química por la Escuela Superior de Química Física y Electrónica de Lyon, Francia.