Estrategia de garantía de integridad para conjuntos de un solo uso
Cupos Limitados, asegura tu lugar ahora mismo dando clic en el botón
Resumen del Evento
Estrategia de garantía de integridad para conjuntos de un solo uso
La tecnología de un solo uso es una industria relativamente nueva en comparación con otras, en cuanto a regulaciones específicas y estándares compendiales. Este seminario web presentará diferentes estrategias disponibles para facilitar el aseguramiento de la integridad de los ensambles de un solo uso. Ante la falta de un marco regulatorio definido, analizaremos una estrategia de aseguramiento de la integridad de tres pilares que incluye la calidad desde el diseño, la gestión de riesgos de calidad y la capacitación de los operadores.
Objetivo clave de Aprendizaje
- Enfoque de calidad por diseño que consiste en evaluar exhaustivamente los componentes antes de su uso para garantizar la integridad del conjunto de un solo uso.
- Gestión de riesgos de calidad con respecto a la calificación de uniones, pruebas en proceso y una variedad de pruebas de liberación relevantes para la aplicación.
- Mejores prácticas para el manejo de conjuntos de un solo uso y capacitación de operadores.
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema.
Mónica Cardona
Gerente sénior de programas - Soluciones de plataforma integradas y de un solo uso
Mónica Cardona es gerente sénior de programas para sistemas de un solo uso e integrados. Ha trabajado en el sector de las ciencias de la vida durante más de 20 años. Ha desempeñado diversos cargos globales en marketing técnico, estratégico y operativo. Actualmente, colabora de forma interdisciplinaria con los equipos de calidad, del Programa Emprove®, regulatorio, de operaciones, de I+D y comercial, para crear e implementar programas de mejora de la cartera de productos que diferencian la oferta, mejoran la satisfacción del cliente e impulsan el crecimiento de la misma. Mónica es licenciada en Biología por la Universidad de Hofstra y tiene una maestría en Biología por la Universidad de Adelphi. Ha publicado y impartido conferencias internacionales sobre una amplia gama de temas de filtración, validación y bioprocesamiento de un solo uso. Mónica es miembro de la Parenteral Drug Association (PDA), BioPhorum y miembro fundador de la Bio-Process Systems Alliance (BPSA).