Flujo de trabajo automatizado de LC-MS para la evaluación de CQA de terapias proteicas con rapidez y simplicidad para el desarrollo de procesos
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Resumen del Evento
Flujo de trabajo automatizado de LC-MS para la evaluación de CQA de terapias proteicas con rapidez y simplicidad para el desarrollo de procesos
Las pruebas analíticas en el desarrollo de procesos para terapias proteicas son exigentes por varias razones: gran cantidad de muestras, preparación de muestras tediosa y laboriosa, y tiempo de análisis relativamente largo para LC-MS. Las muestras de biorreactores también requieren una preparación cuidadosa para permitir una alta calidad y un perfil sensible de atributos de calidad críticos (CQA), especialmente para modificaciones postraduccionales (PTM) de bajo nivel.
En este seminario web, presentamos flujos de trabajo automatizados que abarcan desde la preparación simplificada de muestras (purificación de proteína A y/o digestión de subunidades de mAb) hasta el análisis rápido de LC-MS mediante el procesamiento de datos. Compartimos ejemplos de aplicaciones del análisis de subunidades de LC-MS utilizando la enzima Genovis FabRICATOR® (IdeS) para comparar los CQA de biosimilares y mAb innovadores:
Objetivo clave de Aprendizaje
- Evaluación automatizada de CQA mediante mAbs de muestras de cultivo celular: análisis de masa intacta y análisis de subunidades (presentado por Andreas Nageli, Genovis)
- Evaluación automatizada de CQA de mAbs comparando biosimilares con innovadores: análisis de subunidades para el perfil de glicanos y para la modificación de cistinas no apareadas (CQA) con muestras de selección de clones y de procesamiento posterior (una colaboración de Similis Bio-Waters)
En este seminario web, aprenderá cómo lograr un mayor rendimiento de sus análisis, con menos intervención humana, al mismo tiempo que proporciona datos de caracterización específicos, sensibles y de alta calidad, lo que en última instancia conduce a una toma de decisiones mejor y más rápida.
Reserve su lugar para ver la presentación de la última versión de las soluciones de bioprocesamiento de Waters. Sea el primero en conocer cómo Waters permite a los equipos de bioprocesamiento adquirir análisis LC-MS de alta calidad a través de una mejor automatización en el punto de necesidad.
Samantha Ippoliti
Científico principal, Descubrimiento y desarrollo, Biofarmacia, Waters Corporation
Samantha (Sam) se unió a Waters (Milford, MA) en 2018 y ha trabajado en una variedad de aplicaciones para la caracterización biofarmacéutica basada en LC-MS, incluido el análisis de mapeo de péptidos y el desarrollo de métodos, y el análisis intacto/de subunidades mediante fase reversa (RP) e intercambio iónico (IEX) -MS. Sam tiene experiencia en análisis utilizando instrumentos LC-MS BioAccord, serie Xevo, Synapt XS y Cyclic IMS. Antes de unirse a Waters, formó parte del grupo de caracterización LC-MS que respaldaba a un grupo de evaluación de la capacidad de desarrollo biofarmacéutico en Novartis en Cambridge, MA. (Sam obtuvo una licenciatura y maestría en química de la Northeastern University en 2012).
Dr. Andreas Nageli
Científico principal, Genovis
Andreas se incorporó a Genovis en 2018. Como científico principal, participa en el desarrollo de nuevos productos y aplicaciones de SmartEnzyme, además de ayudar a los clientes a introducir Genovis SmartEnzymes en sus ensayos. Andreas también dirige el desarrollo empresarial de Genovis. Tiene un doctorado en microbiología de la ETH de Zúrich, Suiza.