Panorama Global de las Guías de Nitrosaminas: Implicaciones y Retos en la Industria Farmacéutica
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Resumen del Evento
Panorama Global de las Guías de Nitrosaminas: Implicaciones y Retos en la Industria Farmacéutica
En la última década, la detección de nitrosaminas en medicamentos ha suscitado preocupaciones sobre la seguridad y calidad farmacéutica a nivel mundial. Las nitrosaminas son compuestos químicos que pueden ser carcinogénicos y han sido identificados en varios fármacos, llevando a agencias regulatorias como la FDA y EMA a establecer guías estrictas para su control y prevención.
Este seminario ofrece una visión integral de la evolución de las guías para nitrosaminas, analizando los enfoques regulatorios adoptados en diferentes regiones y su impacto en la producción y formulación de medicamentos. Se discutirán los métodos analíticos de detección, los criterios de evaluación de riesgo y las estrategias de mitigación implementadas por la industria.
Además, se explorarán las implicaciones comerciales de la conformidad con estas regulaciones, incluyendo el efecto en la cadena de suministro, la innovación en formulaciones y la percepción del consumidor. A través de estudios de caso, se abordarán los retos que enfrenta la industria farmacéutica ante esta problemática, promoviendo un diálogo sobre mejores prácticas y oportunidades para asegurar la integridad de los productos en el mercado.
Este evento es fundamental para profesionales del sector farmacéutico, investigadores y responsables de calidad y cumplimiento, fomentando la colaboración para abordar los desafíos que plantean las nitrosaminas en el entorno global actual.
Objetivo clave de Aprendizaje
- ✅ Exploraremos las implicaciones comerciales del cumplimiento regulatorio
- ✅ Abordaremos su efecto en la cadena de suministro
- ✅ Analizaremos el impacto en la percepción del consumidor
- ✅ Identificaremos los principales retos de la industria farmacéutica
- ✅ Compartiremos mejores prácticas para asegurar la integridad del producto
Inscríbete hoy y conoce la visión de un experto en uno de los temas más críticos para la industria.
Adriana Tirado
Moderadora | Gerente Principal de Desarrollo de Mercado·Waters Corporation
Profesional con Maestría en Química Biomédica y más de 20 años de experiencia en la industria de ciencias de la vida, actualmente desempeñándose como Principal Market Development Manager en Waters Corporation. Lidera el desarrollo de mercado en México, Puerto Rico, el Caribe y territorios de distribuidores en América Latina, con un enfoque estratégico en generación de oportunidades, expansión comercial y soporte a equipos de ventas.
Ha ocupado roles clave en ventas técnicas, gestión de cuentas y desarrollo de negocios, con una sólida formación en instrumentación analítica (HPLC, MS, espectroscopía) y experiencia docente universitaria. Destacada por su capacidad para implementar estrategias comerciales, aumentar participación de mercado y brindar soluciones técnicas de alto valor.
David Hortiales
Director – Global Product Quality Management·Johnson & Johnson
David Hortiales es egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México como Químico Farmacobiólogo. Cuenta con un diplomado en Química Física de Elementos Aplicada al Desarrollo Farmacológico, así como un diplomado en Estadística para Calidad Total y una especialidad en Tecnología Farmacéutica. Obtuvo su maestría en Ciencias Farmacéuticas por la Universidad Autónoma Metropolitana y un doctorado en Planeación Estratégica y Gestión de Tecnología por la Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla (UPAEP).
Con más de 30 años de trayectoria en la industria farmacéutica, ha ocupado posiciones clave en empresas de gran relevancia, como GlaxoSmithKline y Janssen Cilag, desempeñándose en áreas de validación, excelencia operativa, transferencia tecnológica y operaciones técnicas. Desde 2016 se desempeña como Global Product Quality Owner
– Director en Johnson & Johnson Innovative Medicine, liderando la gestión de calidad de producto a nivel global.
Complementa su formación con certificaciones en Lean Manufacturing & Six Sigma (Green Belt y Black Belt), así como en ejecución impecable de proyectos (Flawless Project Execution) dentro de Johnson & Johnson. Además, ha realizado cursos de estrategia de gestión y toma de decisiones en instituciones de prestigio como el MIT, la Universidad de Chicago y Harvard Business School.