Simposio AQbD - Día 1 - Estrategias de métodos de LC analíticos en la era Q14

Resumen del Evento

Sesión 1: Estrategias analíticas del método LC en la era del 14.º trimestre
Martes 3 de diciembre de 2024 | Hora: 10:00 a. m. ET | 3:00 p. m. GMT | 4:00 p. m. CET

Ahora que la FDA y la EMA han adoptado las directrices Q14 y Q2(R2), existe la oportunidad de repensar las estrategias en torno al desarrollo de procedimientos analíticos de LC. Los procedimientos analíticos de plataforma, los enfoques adecuados a la fase y los procedimientos de preparación para el futuro en cuanto a solidez, sostenibilidad y facilidad de uso son temas de máxima importancia. Nuestros panelistas analizarán las oportunidades y las barreras en la implementación de Q14.

La calidad analítica por diseño (AQbD) es un enfoque basado en la ciencia y el riesgo para el desarrollo de procedimientos analíticos que “comienza con el final en mente”.

Las directrices de calidad Q14 y Q2(R2) recientemente adoptadas aprovechan los principios de AQbD. ¿Qué significa eso para el laboratorio de LC farmacéutico? Nos acompañan los líderes de opinión de la industria para un debate interesante que abarcará estrategias y estudios de casos.

Cada sesión contará con un panel de líderes con visión de futuro sobre el tema que presentarán su trabajo reciente y participarán en una mesa redonda.

Objetivo clave de Aprendizaje

• Comprender las oportunidades y barreras relacionadas con la implementación del Q14
• Conozca las estrategias de desarrollo analítico para cada fase del desarrollo clínico.
• Explore estudios de casos que aplican Q14 a los desafíos analíticos actuales
• Interactúe con los líderes de opinión de la industria farmacéutica

Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.