Simposio AQbD - Día 2 - Aplicación de Q14 a los desafíos analíticos actuales

Resumen del Evento

Sesión 2: Aplicación de Q14 a los desafíos analíticos actuales
Miércoles 4 de diciembre de 2024 | Hora: 10:00 a. m. ET | 3:00 p. m. GMT | 4:00 p. m. CET

Con la introducción de Q14 y Q2(R2), las empresas comenzaron a trabajar en la aplicación de estas directrices a métodos analíticos complejos. Mediante el uso del software adecuado, se desarrollan y validan los métodos analíticos. Nuestros panelistas analizarán algunos de estos desafíos analíticos y cómo superarlos mediante la implementación de Q14 y la actualización hacia Q2(R2) en sus procedimientos y procesos.

La calidad analítica por diseño (AQbD) es un enfoque basado en la ciencia y el riesgo para el desarrollo de procedimientos analíticos que “comienza con el final en mente”.

Las directrices de calidad Q14 y Q2(R2) recientemente adoptadas aprovechan los principios de AQbD. ¿Qué significa eso para el laboratorio de LC farmacéutico? Nos acompañan los líderes de opinión de la industria para un debate interesante que abarcará estrategias y estudios de casos.

Cada sesión contará con un panel de líderes con visión de futuro sobre el tema que presentarán su trabajo reciente y participarán en una mesa redonda.

Objetivo clave de Aprendizaje

• Comprender las oportunidades y barreras relacionadas con la implementación del Q14
• Conozca las estrategias de desarrollo analítico para cada fase del desarrollo clínico.
• Explore estudios de casos que aplican Q14 a los desafíos analíticos actuales
• Interactúe con los líderes de opinión de la industria farmacéutica

Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.