Validación de limpieza TOC/TN

Resumen del Evento

Validación de limpieza TOC/TN

Cómo abordar la validación de la limpieza farmacéutica mediante parámetros de suma: desafíos y soluciones. Este seminario web se centra en la validación de la limpieza de TOC y TN en la industria farmacéutica y abarca el último enjuague, el eluido del hisopo y el método de combustión directa del hisopo. Se destacarán las regulaciones internacionales relevantes y las sugerencias de aplicación para las pruebas de agua ultrapura, así como las configuraciones de dispositivos y las soluciones de software para lograr los mejores resultados analíticos en total cumplimiento con la FDA 21 CFR Parte 11 y las regulaciones de integridad de datos de una manera simple, rápida y a prueba de auditorías.

Objetivo clave de Aprendizaje

• Métodos de validación de limpieza
  
• Desafíos clave que incluyen la sensibilidad del método, la prueba de oxidación completa de la muestra, las estrategias de calibración en el rango de trazas, los riesgos de contaminación para las muestras y los estándares de CC/calibración
  
• Cumplimiento de los estándares de cumplimiento farmacéutico.

¿Quién debería asistir?

• Gerentes de laboratorio de control de calidad farmacéutico y laboratorios contratados
  
• Gerentes de control de calidad de la industria farmacéutica
  
• Técnicos de laboratorio que utilizan analizadores de TOC/TN​
  

Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.