Automatic Disintegration Tester DISI-2A Touch
DISI-2A – Comprobador automático de desintegración
DISI-A
El proceso de desintegración se controla de forma continua midiendo el espesor de las pastillas con cada movimiento ascendente. Con DISI-A, usted controla todo el funcionamiento y el análisis de datos de forma segura y sencilla a través de un ordenador y el software PH21.
El sistema cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11.
Todos los procedimientos operativos están protegidos por contraseña y son monitoreados continuamente por el sistema. Todos los procedimientos relevantes, por ejemplo, modificaciones de datos maestros, calibración y mucho más, se registran automáticamente en el registro de auditoría.
Funcionalidad
Como cada estación se alimenta por separado, se pueden probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave garantiza que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada.
El mecanismo de reciprocidad de la cesta
Las cestas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las cestas se muevan suavemente dentro y fuera del material y garantiza un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.
Funcionamiento del sistema
Todas las operaciones del DISI-A se realizan a través del software Ph21 mediante la interfaz operativa basada en Windows del PC. Gracias al conocido entorno operativo Windows, el usuario se familiarizará con él en muy poco tiempo.
El sistema cumple con los últimos requisitos de la FDA 21CFR11. Todas las operaciones están protegidas con contraseña. Un esquema de gestión de acceso flexible permite adaptar el control de acceso a los requisitos específicos de cualquier cliente. Todas las operaciones relevantes se registrarán en un registro de eventos protegido (pista de auditoría).
Indicación continua de la altura actual de la pastilla. El operador será informado inmediatamente de las pruebas fallidas, por ejemplo, si no se desintegran todas las pastillas en el tiempo previsto.