CAPSULA OPTICAP MILLIPORE, TIPO AERVENT HIDROFOBICA DE 0.22 MICRAS EN MATERIAL TEFLON. 2· LONGITUD. CONEXION MANGUERA 14 MM, 9/16". UNIDAD
Opticap ® XL 2, tamaño de poro 0,2 μm, no estéril, compatible con esterilización en autoclave, conector de manguera de entrada/salida de 14 mm (9/16 pulg.), hidrófobo
Propiedades
| Materiales |
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| Nivel de calidad | 400 |
| cumplimiento norm. | Cumple con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182 (todos los materiales componentes) |
| esterilidad | no estéril |
| Compatibilidad de esterilización | compatible con autoclave |
| Línea del producto | Opticap® XL 2 |
| Características | hidrofóbico |
| fabricante / nombre comercial | Opticap® |
| Parámetros |
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| técnicas | filtración de gases: adecuada |
| Longitud | 5,6 pulgadas |
| Anchura | 3,3 pulgadas |
| longitud nominal del cartucho | 5,5 pulgadas (14,0 cm) |
| Diámetro | 8,4 cm (3,3 pulgadas) |
| filtración área | 0,1 m² |
| diám. conexión a entrada | 9/16 pulg. |
| An entrada a salida | 14,0 cm (5,5 pulgadas) |
| diám. conexión a salida | 9/16 pulg. |
| impurezas | <0,5 UE/mL USP endotoxinas bacterianas (prueba LAL, extracción acuosa de la muestra) |
| extraíbles gravimétricos | ≤15 mg |
| Sede | Aervent® |
| tamaño de poro | tamaño de poro de 0,2 μm |
| Adaptador | Espiga de manguera de entrada/salida de 14 mm (9/16 pulg.) |
Descripción general
Configuración del dispositivo: Cápsula
Envase
Bolsa doble de apertura fácil
Ligadura / enlace
Sustituye a: KTGP04HB3
Nota de preparación
Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).Método de esterilización
30 ciclos de 30 min en autoclave a 135 °C; no esterilizable mediante vapor en línea
Nota de análisis
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controladaHydroCorr: ≤0,12 ml/min a 2,6 barRetención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.
Otras notas
Instrucciones de uso
- Retención de organismos: microorganismos
- Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
- Aplicación: BioProcessing
- Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
- Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
- Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
- Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.
Información legal
AERVENT es una marca registrada de Merck KGaA, Darmstadt, AlemaniaASTM es una marca registrada de la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales.OPTICAP es una marca registrada de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania